Validierung von IT-Systemen und -Prozessen. |
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Die Validierung von Computersystemen gewinnt zunehmend an Bedeutung. Insbesondere in der chemischen und pharmazeutischen Industrie. Ursache dafür ist, dass die Vorschriften der U. S. Food and Drug Administration (FDA) in den Vereinigten Staaten für alle Unternehmen, die dort auf dem Markt tätig sind, weltweit gelten. Also auch für deutsche Firmen in ihrem Heimatland. Und es gilt sowohl individuell entwickelte Softwarelösungen als auch für die Implementierung von Standardsoftware wie z. B. SAP.
white sheep hat jahrelange Erfahrungen in der Einführung und Wartung von SAP-Software in der chemisch-pharmazeutischen Industrie. Wir beherrschen die davon tangierten Prozesse, insbesondere in der Logistik. Dieses Know-how setzen wir vor allem ein, wenn es darum geht, Lösungen und Systeme zu validieren. Sei es bei laufenden Projekten oder bei der Validierung von Altsystemen (retrospektiv).
Wir unterstützen durch:
- Vorbereitung und Durchführung von Audits
- Bereistellung von Methoden und Werkzeugen
- Planung und Durchführung der Validierungsmassnahmen
- Erstellung der Validierungsdokumentationen in den einzelnen Stufen
- Koordination und Moderation zwischen Fachabteilung, IT und QS
- Präsentation des Validierungsabschlussberichtes
white sheep hilft Ihnen mit Sicherheit.
Vorschrift ist Vorschrift. |
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